Co jsou generika: cenově dostupné léky nebo drogerie?

2024 Autor: Malcolm Clapton | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-17 03:50

Proč jsou generika tak levná a lze je s nimi léčit?

Co jsou generika?

Generic (anglicky generic, reprodukovaný lék) je kopie léku, který se co do množství účinné látky a účinku na organismus shoduje s originálem.

Když je vynalezen nový lék, tak se dlouho zkoumá a testuje a pak se vydá patent. Po vypršení platnosti patentu mohou podobné generické léky vyrábět i jiné společnosti. Jenže v Rusku jsou práva držitelů patentů často porušována a generika se registrují a prodávají ještě dříve, než vyprší patent na originální lék.

Mají generika složité názvy?

Není nutné. Každý lék má několik názvů: chemický, mezinárodní nechráněný název (INN) a obchodní název.

Chemický název je nevyslovitelná fráze, která vám nic neříká. INN je jedinečný název pro účinnou látku, která je schválena WHO a musí být uvedena na obalu léku.

Výrobce léku navíc může svému produktu přiřadit obchodní název, který bude napsán na obalu velkým písmem.

Příklad:

• Chemický název: kyselina 2-(2-(2,6-dichlorfenylamino)fenyl)octová (jako sodná sůl).
• INN: diklofenak.
• Obchodní názvy: Voltaren, Vourdon, Diklak, Dikloberl, Olfen, Ortofen a mnoho dalších.

Proč lidé preferují generika?

Protože jsou mnohem levnější. Před patentováním nového léku výrobci utrácejí spoustu peněz na jeho vývoj a testování, a to ovlivňuje konečnou cenu. Postup registrace pro generika je mnohem jednodušší a rychlejší. To vysvětluje jejich lacinost.

A žádný výzkum se nedělá?

Podle zákona lze k registraci generického léku místo zprávy o vlastních preklinických studiích poskytnout přehled vědeckých prací o výsledcích preklinických studií reprodukovatelného léku a místo zprávy o vlastní klinické studii studií, zprávu o výsledcích bioekvivalenčních studií reprodukovaného léku.

Bioekvivalence ukazuje rozsah a rychlost absorpce, čas k dosažení maximální koncentrace v krvi, distribuci v tkáních a tělesných tekutinách a rychlost vylučování.

Stále tedy probíhají studie prokazující účinnost a bezpečnost nového generického léku, které však nejsou tak dlouhodobé a nákladné jako v případě originálního léku.

A je na trhu mnoho generik?

Podle zprávy analytické společnosti DSM Group bylo v roce 2017 na ruském trhu 86,2 % generik. A to je o 0,5 % více než v roce 2016.

20,1 % všech prodaných generik tvoří léky ovlivňující trávicí trakt a metabolismus, 14,2 % tvoří léky na léčbu onemocnění nervového systému, 14,0 % tvoří léky na léčbu onemocnění kardiovaskulárního systému.

Jak je to s jejich účinností?

Studie z roku 2012 ukázala, že ze čtyř generik simvastatinu (léky na snížení cholesterolu v krvi) jsou pouze dvě z hlediska bezpečnosti a účinnosti plně v souladu s originálem.

A v roce 2013 se ukázalo, že kvůli snížené účinnosti mohou generika prodloužit dobu léčby nebo neposkytnout vůbec žádný výsledek. Na druhou stranu, pokud se dávka léku zvýší pro urychlení léčby, může dojít k negativním účinkům.

Ukazuje se, že jde o skutečnou loterii: některá generika jsou stejně účinná a bezpečná jako originály, jiná mohou prodloužit léčbu a způsobit nežádoucí účinky.

Proč mohou být generika méně účinná?

Účinnost léku je ovlivněna mnoha faktory, včetně stupně čištění účinné látky a dalších složek, které mohou obsahovat generika. Pokud společnost nakoupí levnou účinnou látku, generický lék nemusí být dostatečně účinný. A další přísady mohou způsobit alergie nebo vedlejší účinky.

Jak rozlišit kvalitní generikum?

V první řadě se můžete zaměřit na cenu. Pokud je lék velmi levný, i ve srovnání s jinými generiky výrobce evidentně na něčem ušetřil. Například na kvalitě účinné látky nebo na kontrole při výrobě.

Dobrý ukazatel kvality produktu: farmaceutická výroba má certifikát GMP (Good Manufacturing Practice). Pokud firma takový certifikát má, znamená to, že její produkty byly vyrobeny za požadovaných podmínek (čistota, teplota, vlhkost), do léku se nedostávají přebytečné látky, je řádně zabalen a zachovává si všechny své vlastnosti.

Měli byste používat generika?

Vzhledem k podílu generik na ruském trhu můžeme říci, že jsme se takovými léky léčili všichni a není na tom nic špatného. Generika činí léčbu dostupnou pro kohokoli s jakýmkoli příjmem a poskytují terapeutické výhody a relativní bezpečnost.

Při vypisování receptu lékař uvádí název účinné látky, můžete si tak samostatně vybrat konkrétní generikum nebo originální lék (seznam originálních léků a jejich generik naleznete zde). Často lékař radí osvědčené generikum, v takovém případě je lepší jej použít. Pokud má lék vedlejší účinky, musíte se poradit se svým lékařem: možná vám předepíše dražší generikum nebo originální lék.